杭州生物医药产业活力迸发。日前，派格生物医药（杭州）股份有限公司自主研发的1类创新药“维培那肽注射液”（药名“派达康”）获国家药品监督管理局批准上市，成为杭州今年获批上市的第五个1类创新药。全市1类创新药上市申请量占全省75%，多项核心指标领跑全省。

维培那肽凭借创新的定点PEG化技术，可以有效抵御DPP-4酶的降解，并显著降低肾脏清除率。这一技术既确保了药物与GLP-1受体的高效结合，发挥药物生物活性，使其能够快速达到较高的暴露浓度，又可明显减少免疫应答和清除、降低胃肠道副作用、避免因分子量过大可能引发的体内蓄积的风险，使其在临床治疗时能够达到更长久的暴露时间，最终实现疗效与安全的理想平衡。

“十四五”规划期间，全市共有12个品规创新药获批上市，占全省54.5%。2025年前三季度，全省注册新药品申请（含创新药、改良型新药、仿制药）647件，其中杭州有262件，占全省40.5%；获批开展临床试验的项目共计177个，占全省（246个）的71.9%。

当下，杭州拥有药品生产企业133家，药物临床试验机构及新药申请机构约103家。近年来，已有近300个创新药临床项目获批开展临床试验，产业创新储备雄厚，发展动能强劲。杭州将创新药企业纳入“专人服务”名单，践行“三个一”承诺：政策第一时间传达、问题第一时间响应、需求第一时间对接。同时，建立创新品种诉求动态监测机制，提供定制化指导。通过集成注册、知识产权、检验等服务的“一站式”体验，大幅降低了企业的跑动和沟通成本。

“杭州市市场监管局的工作人员主动上门服务，帮我们预判并解决问题，节省了大量时间和精力。”派格生物相关负责人对这种“想在企业前面”的“杭州服务”模式印象深刻。在破解企业实际难题上，杭州市场监管部门在全省率先开展贵重仪器设备委托检验备案，为企业缓解资金压力；针对跨省委托生产等共性难题，组织专题讨论，推动指导原则落地，使相关咨询量显著下降。此外，积极搭建资源对接桥梁，协助企业申报产业专项资金，确保惠企政策精准滴灌。

未来，杭州将继续固化成功经验，推广药品生产许可省市联办，进一步提升审批效率。在坚守药品安全底线的前提下，强化对创新药全生命周期的监管与服务，推动更多科技成果转化。